假冒产品警示

在中国发现假冒的OneTouch® Ultra®血糖试纸

2011年11月09日

如果您使用、推荐、经销或销售OneTouch® Ultra® 血糖试纸(国家食品药品监督管理局注册证产品名称:血糖试纸(商品名:稳豪型),以下简称“OneTouch Ultra血糖试纸”),我们希望您注意,最近我们在中国发现了假冒的OneTouch® Ultra® 血糖试纸。该试纸为假冒产品,并非出自LifeScan

对病人的潜在风险

经LifeScan测试,这些假冒血糖试纸的性能极不可靠,无法提供准确的血糖测试值。LifeScan不能保证非本公司制造的试纸的测量准确性和产品可靠性。使用这些假冒试纸,可能会出现不准确的测试结果,从而导致治疗不当。例如,基于不准确的血糖结果的胰岛素治疗可能会导致严重伤害,甚至死亡。

我们已经通报上海市食品药品监督管理局并与其密切合作,以识别并清除在中国出现的假冒试纸,并防止在中国继续出现此类试纸。

如何识别假冒的OneTouch Ultra试纸

所有真正的OneTouch Ultra试纸上均有银色油墨印刷的“OneTouch®”标识。如果试纸上没有显示“OneTouch®”标识,则为假冒产品,请勿使用。

此外,假冒试纸还可以通过印在外包装和试纸瓶标签上的如下信息来识别:

第1步。查找批号为3090958, 3094601、3102317的50片装OneTouch Ultra试纸(批号印在外包装和试纸瓶标签上)。 注意: 具有此批号的试纸可能是真的。请按照第2步查明它们是否是假冒的产品。

第2步。真品批号 3090958的OneTouch Ultra试纸有效日期为 06/2012。真品批号 3094601、3102317的OneTouch Ultra试纸有效日期为 07/2012。如果你手中持有的以上批号试纸的失效日期与以上日期不符,该试纸就是假冒的,请勿使用。

真品OneTouch Ultra试纸和上述批号假冒产品的区别请参见附图。

您应该怎么做

糖尿病患者:定期检查您的OneTouch Ultra试纸。如果您发现您正在使用的试纸是假冒的,请立即停止使用假冒产品并使用真品。您还应该及时告知您的医生,以讨论使用假冒试纸可能对您的治疗会造成哪些影响。

医院/医疗保健专业人士: 定期检查您贮备的OneTouch Ultra试纸。如果通过上述方法发现假冒试纸产品,请立即停止使用,并通过正规授权渠道选择真正的OneTouch Ultra试纸。请您告知正在使用OneTouch Ultra系列血糖监测系统(稳豪型血糖仪、稳豪倍优型血糖仪、稳豪倍易型血糖仪)的患者这一重要信息。

经销商/药房: 定期检查您的OneTouch Ultra试纸库存。如果通过上述方法发现假冒试纸产品,请立即停止销售,并通过正规授权渠道采购真正的OneTouch Ultra试纸。由于我们已经直接通知了药房,经销商也可能会收到退回假冒试纸的要求。

请注意强生(上海)医疗器材有限公司不会为假冒试纸提供补偿。如要获得赔偿,请您联系这些假冒产品的原始供货商。

发现上述任一情况,请您致电 800-820-1800 告知强生(上海)医疗器材有限公司。您的告知将有助于我们正在进行的对这些假冒试纸来源的调查。

LifeScan 如何解决这一问题

通过与国家食品药品监督管理局、上海市食品药品监督管理局、我们的经销合作伙伴和医疗保健专业人士的合作,强生公司郑重承诺,我们将确保医疗器械产品的质量,保证使用者的安全。我们建议您定期访问 www.GenuineOneTouch.com,或收藏该网页,以便将来及时获得可能发布的有关假冒产品的重要警示或更新。如果您对您的ONETOUCH color="red" Ultra试纸有任何问题或疑虑,请致电 800-820-1800 联系强生(上海)医疗器材有限公司。

 

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更新 – 2011年11月09日